Ирунин: инструкция по применению при грибке ногтей, аналоги и стоимость препарата

Ирунин

Состав

Форма выпуска

Желтые капсулы, внутри сферические белые пеллеты.

  • 5 штук в ячейковой упаковке — 2, 3 или 1 упаковка в картонной пачке.
  • 6 штук в ячейковой упаковке — 2, 3 или 1 упаковка в картонной пачке.
  • 7 штук в ячейковой упаковке — 2, 3 или 1 упаковка в картонной пачке.
  • 10 штук в ячейковой упаковке — 2, 3 или 1 упаковка в картонной пачке.
  • 14 штук в ячейковой упаковке — 2, 3 или 1 упаковка в картонной пачке.
  • 15 штук в ячейковой упаковке — 2, 3 или 1 упаковка в картонной пачке.
  • 5, 6, 7, 10, 14 или 15 штук в стеклянной банке — 1 банка в картонной пачке.

Белые вагинальные таблетки кольцеобразной формы.

  • 10 штук в ячейковой упаковке — 1 упаковка в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Итраконазол является производным триазола, демонстрирующим сильное противогрибковое действие. Блокирует P450 цитохромзависимые ферменты клеток грибов, что вызывает подавление биосинтеза эргостерола их стенках. Имеет обширный спектр противогрибковой активности. Действует на Sporothrix schenckii, Paracoccidioides brasiliensis, Blastomyces dermatitidis, Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Malassezia furfur, Coccidioides immitis, а также грибы рода Candida, Aspergillus, Microsporum, Epidermophyton, Trichophyton.

Фармакокинетика

Лечебные концентрации в тканях кожи сохраняются на протяжении 15-30 суток после завершения месячного курса терапии. Препарат определяется ногтях через 7 суток после начала терапии и сохраняется в них еще на протяжении полугода после завершения 3-месячного курса лечения.

При внутривагинальном введении достигается локальная эффективная концентрация действующего вещества. Системное всасывание минимально.

Показания к применению

Показания к применению капсул

  • микозы кожи, глаз, слизистой рта;
  • онихомикоз, возбудителем которого является дерматофитыили дрожжи;
  • вульвовагинальный кандидоз;
  • системные микозы (в том числе системный споротрихоз, кандидоз, аспергиллез, гистоплазмоз, криптококкоз, бластомикоз, паракокцидиоидоз, и иные редко регистрируемые системные микозы).

Показания к применению вагинальных таблеток

  • вульвовагинальный кандидоз.

Противопоказания

Противопоказания на капсулы

  • Совместный прием Дофетилида, Астемизола, Терфенадина, цизаприда, Мизоластина, Пимозида, Хинидина, Ловастатина, Симвастатина, Триазолама или мидазолама.
  • Аллергия на итраконазоли другие составляющие средства.
  • Беременность и лактация.

Противопоказания на вагинальные таблетки Ирунин

  • Беременность и лактация.
  • Аллергияна итраконазоли другие составляющие средства.

Побочные действия

Возможные побочные действия при приеме капсул

  • Реакции со стороны органов кровообращения: застойная сердечная недостаточность, периферические отеки, отек легких.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: головная боль, головокружение, периферическая невропатия.
  • Реакции со стороны пищеварения: запор, рвота, тошнота, холестатическая желтуха, гепатит, боли в животе, повышение содержания ферментов печени.
  • Прочие реакции: гипокалиемия, выпадение волос, дисменорея.
  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Возможные побочные действия при использовании вагинальных таблеток

При использовании вагинальных таблеток не исключено возникновение следующих локальных симптомов: зуд, сыпь на коже половых органов, жжение во влагалище. Данные явления не требуют прекращения использования препарата.

Инструкция по применению Ирунина (Способ и дозировка)

Капсулы Ирунин, инструкция по применению

Лекарство принимается перорально. Обычно назначается принимать по 100 мг раз в день или по 200 мг до 2-х раз в день. Продолжительность лечения зависит от вида возбудителя.

Вагинальные таблетки (свечи) Ирунин, инструкция по применению

Данную лекарственную форму вводят интравагинально, непосредственно перед ночным сном, в горизонтальном положении тела при согнутых в коленях ногах.

Длительность лечения составляет обычно 1-2 недели. По рекомендации врача разрешается проведение повторного цикла лечения.

Передозировка

Признаки передозировки капсулами сопоставимы с дозозависимыми нежелательными явлениями, которые наблюдаются при приеме обычных доз Ирунина. Лечение передозировки: специфического антидота нет; в течение 1-го часа после передозировки следует выполнить промывание желудка содовым раствором и назначить энтеросорбенты. Итраконазол не выводится при гемодиализе.

Применение вагинальных таблеток в повышенных дозах обычно не вызывает у пациентки реакций, опасных для здоровья. При случае случайного приема таблеток внутрь необходимо выполнить промывание желудка и назначить энтеросорбенты.

Взаимодействие

При совместном применении капсул со средствами, снижающими кислотность среды желудка, возможно ослабление всасывания итраконазола.

Средства, стимулирующие активность ферментов печени способны уменьшать содержание итраконазола в капсулах в крови.

При совместном приеме капсул с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP3A (Терфенадин, Астемизол, Винкристин, Цизаприд, Мидазолам, пероральные формы Триазолама, Циклоспорин, непрямые антикоагулянты, Дигоксин, Хинидин, блокаторы каналов кальция), не исключено усиление действие интенсивности и продолжительности их эффектов.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре до 26 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Особые указания при приеме капсул

Запрещено применять описываемое лекарство у лиц с признаками желудочковой дисфункции, застойной сердечной недостаточности, заболеваниями печени. В случае острой необходимости при заболеваниях почек или циррозе печени лечение итраконазолом производят, контролируя его уровень в крови.

При увеличенном содержании трансаминаз печени в крови препарат применяют только в тех случаях, когда польза от применения препарата выше ожидаемого риска ухудшения состояния печени.

При применении капсул более 1 месяца следует осуществлять регулярный контроль работы функции печени.

Читайте также:
Клотримазол от грибка ногтей на ногах и руках: способ применения крема, раствора, мази против микозов, использование при беременности

При появлении на фоне терапии симптомов печеночной или сердечной недостаточности, а также периферической невропатии препарат следует немедленно отменить.

Особые указания при приеме вагинальных таблеток

Во время лечения советуется воздерживаться от половых контактов.

Для профилактики реинфекции следует одновременно проводить терапию у обоих половых партнеров, также обязательно выполнять правила гигиены.

При возникновении аллергии лечение следует немедленно прекратить. Препарат можно удалить промыванием влагалища теплой водой.

Если симптомы инфекции после лечения сохраняются, то нужно провести дополнительное микробиологическое исследование для уточнения диагноза.

Ирунин : инструкция по применению

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакологическое действие •
  • Фармакокинетика •
  • Показания к применению •
  • Противопоказания •
  • Беременность и период лактации •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочное действие •
  • Передозировка •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
  • Особенности применения •
  • Форма выпуска •
  • Условия хранения •
  • Срок годности •
  • Условия отпуска из аптек •

Состав

Каждая капсула содержит итраконазола пеллеты: активное вещество: итраконазол- 100 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), сополимер метакриловой кислоты (эудрагит), метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), сахарная крупка <сахароза (сахар), патока крахмальная>;

твердые желатиновые капсулы: железа оксид желтый, титана диоксид, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), кислота уксусная, желатин, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель апельсиновый желтый (Е 110)

Описание

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после плотной еды. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 3-4 часов после приема внутрь. Выведение из плазмы является двухфазным с конечным периодом полувыведения от 1 до 1,5 дней. При длительном приеме равновесная концентрация достигается в течение 1-2 недель. Равновесная концентрация итраконазола в плазме через 3-4 часа после приема препарата составляет 0,4 мкг/мл (100 мг при приеме один раз в сутки), 1,1 мкг/мл (200 мг при приеме один раз в сутки) и 2,0 мкг/мл (200 мг при приеме два раза в сутки). Итраконазол на 99,8% связывается с белками плазмы. Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме крови, а его скорость выведения зависит от регенерации эпидермиса.

В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2- 4 недель после прекращения 4-х недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через одну неделю после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 месяцев после завершения 3-х месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и в меньшей степени в поту.

Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в два-три раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-х дневного курса лечения в дозе 200 мг в сутки, и 3-х дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг дважды в сутки. Итраконазол метаболизируется печенью с образованием большого количества метаболитов. Одним из таких метаболитов является гидрокси- итраконазол, который обладает сравнимым с итраконазолом противогрибковым действием in vitro. Противогрибковые концентрации препарата, определяемые микробиологическим методом, примерно в 3 раза превышали концентрации, измеренные с помощью ВЭЖХ. Выводится через желудочно-кишечный тракт от 3 до 18% дозы. Выведение почками составляет менее 0,03% дозы. Примерно 35% дозы выделяется в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели.

Показания к применению

  • дерматомикозы;
  • грибковый кератит;
  • онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами; системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая кришококковый менингит), хистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные или тропические микозы;
  • кандидомикозы с поражением кожи или слизистых, в том числе вульвовагинальный кандидоз;
  • глубокие висцеральные кандидозы; отрубевидный лишай.

Противопоказания

  • Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его составным частям.
  • Одновременный прием препаратов, метаболизирующихся с участием фермента CYP3A4: терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, нгибиторы редуктазы ГМК- КоА такие, как симвастатин и ловастатин, триазолам и мидазолам (см. также раздел “Взаимодействия с другими лекарственными средствами”).

С остороэюностъю: детский возраст, тяжелая сердечная недостаточность, заболевания печени (в том числе сопровождающиеся печеночной недостаточностью), хроническая почечная недостаточность.

Ирунин ® (Irunin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ирунин ®

Капсулы размер №0, желтого цвета, содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

1 капс.
итраконазол100 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 130.17 мг, сополимер метакриловой кислоты (эудрагит) – 16.26 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 0.08 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) – 0.01 мг, сахарная крупка – 163.17 мг, сахароза (сахар) – 54.31 мг.

Состав твердых желатиновых капсул: титана диоксид – 1.333%, краситель хинолиновый желтый – 0.9197%, краситель солнечный закат желтый – 0.0044%, желатин – до 100%.

Читайте также:
Утолщение ногтей на ногах: причины ороговения и пожелтения, лечение народными средствами

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
6 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
6 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
6 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
5 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
6 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
7 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
10 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
14 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
15 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство, производное триазола. Механизм действия связан со способностью ингибировать цитохром P450-зависимые ферменты чувствительных грибов, что приводит к нарушению синтеза эргостерола клеточной стенки гриба. Обладает более широким спектром противогрибкового действия, чем кетоконазол. Активен в отношении Aspergillus spp., Blastomyces dermatitidis, Candida, Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton, Histoplasma capsulatum, Malassezia furfur, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Ирунин ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B35.0 Микоз бороды и головы
B35.1 Микоз ногтей
B35.2 Микоз кистей
B35.3 Микоз стоп
B35.4 Микоз туловища
B35.6 Эпидермофития паховая
B36.0 Разноцветный лишай
B37.0 Кандидозный стоматит
B37.1 Легочный кандидоз
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины
B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций
B37.6 Кандидозный эндокардит
B37.7 Кандидозный сепсис
B37.8 Кандидоз других локализаций (в т.ч. кандидозный энтерит)
B38 Кокцидиоидомикоз
B39 Гистоплазмоз
B40 Бластомикоз
B41 Паракокцидиоидомикоз
B42 Споротрихоз
B44 Аспергиллез
B45 Криптококкоз
H19.2 Кератит и кератоконъюнктивит при других инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

Режим дозирования

Побочное действие

Cо стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, запор, повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха; в отдельных случаях – гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях – периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – отеки, застойная сердечная недостаточность и отек легких.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: при длительном применении – дисменорея, выпадение волос, гипокалиемия.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности итраконазол применяют только при системных микозах, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Женщинам детородного возраста в период применения итраконазола рекомендуется использовать контрацептивные средства.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях установлено, что итраконазол оказывает эмбриотоксическое действие и вызывает аномалии развития плода.

Применение при нарушениях функции печени

Не следует применять итраконазол у пациентов с заболеваниями печени. Однако в случаях крайней необходимости при циррозе печени лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы.

При повышении активности трансаминаз печени итраконазол применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск поражения печени.

В случае применения итраконазола более 1 мес необходим контроль функции печени.

При развитии на фоне лечения симптомов нарушений функции печени итраконазол следует отменить.

Применение при нарушениях функции почек

В случаях крайней необходимости при нарушении функции почек лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы.

Применение у детей

В настоящее время недостаточно данных о применении итраконазола у детей.

Особые указания

Не следует применять у пациентов с симптомами желудочковой дисфункции и указаниях в анамнезе на застойную сердечную недостаточность.

Не следует применять итраконазол у пациентов с заболеваниями печени. Однако в случаях крайней необходимости при циррозе печени и/или нарушении функции почек лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы.

Читайте также:
Сода от грибка ногтей на ногах: можно ли вылечить онихомикоз

При повышении активности трансаминаз печени итраконазол применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск поражения печени.

В случае применения итраконазола более 1 мес необходим контроль функции печени.

При развитии на фоне лечения симптомов сердечной недостаточности, нарушений функции печени, периферической невропатии итраконазол следует отменить.

С осторожностью применяют итраконазол при повышенной чувствительности к другим производным азола.

Использование в педиатрии

В настоящее время недостаточно данных о применении итраконазола у детей.

Лекарственное взаимодействие

Средства, вызывающие индукцию ферментов печени (рифампицин, фенитоин), могут уменьшать концентрацию итраконазола в плазме.

При одновременном применении с препаратами, которые уменьшают кислотность желудочного сока (в т.ч. м-холиноблокаторы, антацидные средства, блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов), возможно уменьшение всасывания итраконазола.

При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых осуществляется при участии изоферментов CYP3A, возможно увеличение интенсивности и/или длительности их эффектов. К числу таких препаратов относятся терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам (для приема внутрь), непрямые антикоагулянты, циклоспорин, дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, хинидин, винкристин.

Ирунин ® (Irunin)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капсулы 100 мг 5 6 7 10 12 14 15 .
таблетки вагинальные 200 мг 1 10

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Ирунин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Ирунин
  • Срок годности препарата Ирунин
  • Заказ в аптеках

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки вагинальные 1 табл.
итраконазол 200 мг
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); крахмал картофельный; натрия лаурилсульфат; повидон (поливинилпирролидон); тальк; магния стеарат

в контурной ячейковой упаковке или в банках полимерных и темного стекла по 1 или 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или банка.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета в форме кольца.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Итраконазол — производное триазола. Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия. Нарушает синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов. Активен в отношении инфекций, вызываемых дрожжеподобными грибами и дрожжами: Candida spp., включая С. albicans, С. glabrata и С. Krusei и пр.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении создается эффективная местная концентрация итраконазола. Системная абсорбция минимальна.

Показания препарата Ирунин ®

Местное лечение вульвовагинального кандидоза ( в т.ч. рецидивирующего).

Противопоказания

повышенная чувствительность к итраконазолу и другим компонентам препарата;

беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, с осторожностью — во II и III триместре (препарат можно применять только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода); период лактации (при необходимости назначения итраконазола грудное вскармливание следует прекратить).

Побочные действия

Редко — зуд, ощущение жжения во влагалище, кожная сыпь в области наружных половых органов, не требующие отмены препарата.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Вагинальные таблетки вводят во влагалище однократно вечером перед сном, в положении «лежа на спине» при слегка согнутых ногах. Курс лечения — 7–14 дней. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Лечение: в случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) необходимо провести промывание желудка и назначить внутрь активированный уголь. Специфического антидота нет.

Особые указания

Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Для предотвращения реинфекции следует соблюдать правила гигиены.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

При возникновении аллергической реакции лечение следует прекратить. При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (управление автомобилем и пр.).

Условия хранения препарата Ирунин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ирунин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
B36.0 Разноцветный лишай Pitirosporum orbiculare
Лишай отрубевидный
Лишай отрубевидный (pityriasis furfuracea)
Лишай разноцветный
Отрубевидный лишай
Разноцветный лишай
B37 Кандидоз Висцеральный кандидоз
Инвазивный кандидоз
Кандидоз гортани
Кандидоз ЖКТ
Кандидоз кожи и слизистых оболочек
Кандидоз слизистых и кожи
Кандидоз слизистых оболочек
Кандидоз, обусловленный Candida albicans
Кандидомикоз
Острый псевдомембранозный кандидоз
Хронические формы кандидоза
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*) Вагинальные кандидозы
Вагинальный кандидоз
Вульвальные кандидозы
Вульвовагинальные кандидозы
Вульвовагинальный кандидоз
Вульвовагинит кандидозный
Вульвовагинит микотический
Грибковые вагиниты
Кандидоз влагалища
Кандидоз внутренних органов
Кандидоз мочеполовой
Кандидоз мочеполовых органов у женщин
Кандидоз с поражением кожи и слизистых
Кандидоз слизистых оболочек
Кандидоз слизистых оболочек и кожи
Кандидозный вагинит
Кандидозный вульвит
Кандидозный вульвовагинит
Кольпит грибковой этиологии
Молочница влагалища
Монилиазный вульвовагинит
Острый вагинальный кандидоз
Острый микоз влагалища
Поверхностный кандидоз слизистой гениталий
Рецидивирующий вагинальный кандидоз
Рецидивирующий влагалищный кандидоз
Урогенитальный кандидоз
Хронический вагинальный кандидоз
Хронический кандидоз слизистых оболочек
Хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз
B40 Бластомикоз Болезнь Джилкрайста
Европейский бластомикоз
Североамериканский бластомикоз
Южно-американский бластомикоз
Южноамериканский бластомикоз
B41 Паракокцидиоидомикоз Паракокцидиоидоз
B42 Споротрихоз Болезнь Дори
Болезнь любителей роз
Болезнь Шенка-Бермана
Ринокладиоз
B44 Аспергиллез Инвазивный аспергиллез
Системный аспергиллез
B45 Криптококкоз Cryptococcus
B45.1 Церебральный криптококкоз Криптококковый менингит
Криптококковый менингит
Менингит криптококковый
B49 Микоз неуточненный Висцеральный микоз
Глубокие эндемические микозы
Грибковая инфекция
Грибковые инфекции кожи
Грибковые поражения кожи
Грибковые поражения кожных складок
Грибковые поражения слизистой оболочки бронхов
Грибковые поражения слизистой оболочки полости рта
Инфекции грибковые
Инфекции кожи грибковые
Кератомикоз
Кожный микоз
Легочный микоз
Микоз
Микозы глаз
Микозы ЖКТ
Микозы кожи
Микозы крупных кожных складок
Микозы системные
Микозы слизистых оболочек
Микозы со вторичной бактериальной инфекцией
Микозы у больных с иммунодефицитом
Распространенные микозы
Системные микозы
Тропические микозы

Заказ в аптеках

Оставьте свой комментарий

  • таблетки вагинальные 380 p.
  • капсулы от 415 до 896 p.

Мнение «Врачей РФ» о препарате Ирунин ®

  • Общая оценка 7.86 (из 10)
    Эффективность 4 (из 5)
    Безопасность 3.86 (из 5)

    Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

  • Итразол ®
  • Орунгал ®
  • Текназол
  • Румикоз ®
  • Итраконазол-АКОС
  • Итраконазол
  • Итраконазол-Эдвансд
  • Орунгамин
  • Орунит
  • Кандитрал

Регистрационные удостоверения Ирунин ®

  • ЛСР-002615/07
  • Р N001638/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Аналоги капсул Ирунин

Автор публикации

Врач общей практики, врач-терапевт.

Наш эксперт

Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова.

Сравнение аналогов, какой лучше

Ирунин (капсулы) Рейтинг: 300 голосов

Ирунин — противогрибковый препарат широкого спектра действия, предназначенный для лечения дерматомикозов, грибкового кератита, онихомикоза (грибка ногтей), канидомикоза и отрубевидного лишая. Выпускается в форме капсул, в картонных упаковках по 14 штук. В качестве активного вещества используется итраконазол (100 мг на 1 капсулу). Препарат противопоказан к назначению в периоды беременности и лактации, а также при индивидуальной непереносимости компонентов Ирунина

Доступные заменители Ирунина

Микофлюкан (таблетки) заменитель Рейтинг: 213 голосов

Аналог дешевле от 178 руб.

Производитель: Др Редди`с (Индия)
Формы выпуска:

  • Таблетки 150 мг. 1 шт. От 196 руб.

Микофлюкан также относится к противогрибковым препаратам для системного использования, но отличается от Ирунина по действующему веществу (здесь применяется флуконазол в дозировке 50 или 150 мг на таблетку). Несмотря на отличия по составу перечень показаний к назначению у препаратов очень похожий, но по противопоказаниям есть отличия. Перед началом лечения проконсультируйтесь о возможной замене Ирунина на Микофлюкан у лечащего врача.

Микомакс (капсулы) Рейтинг: 166 голосов

Аналог дешевле от 75 руб.

Производитель: Зентива (Чехия)
Формы выпуска:

  • Капсулы 150 мг, 1 шт. От 299 руб.

Микомакс имеет ту же форму выпуска, что и Ирунин (капсулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой), но содержит другое действующее вещество. Назначается для лечения грибковых инфекций, чувствительных к флуконазолу. У Микомакса есть противопоказания и возрастные ограничения.

Итраконазол (капсулы) синоним Рейтинг: 259 голосов

Аналог дешевле от 12 руб.

Производитель: Биоком (Россия)
Формы выпуска:

  • Капсулы 100 мг, 14 шт. От 362 руб.

Итраконазол — препарат с одноименным названием действующего вещества выпускается российской фабрикой Биоком. Дозировка итраконазала в капсулах такая же, как и в остальных аналогах. Продается в картонных упаковках по 14 штук. Существует перечень особых указаний при приеме Итраконазола женщинами детородного возраста, одновременного лечения с использованием других противогрибковых препаратов, пониженной кислотности желудка и заболеваниях печени. Мы рекомендуем вам проконсультироваться со специалистом перед началом лечения, чтобы избежать неприятных последствий.

Итразол (капсулы) синоним Рейтинг: 178 голосов

Аналог дороже от 29 руб.

Производитель: Вертекс (Россия)
Формы выпуска:

  • Капсулы 100 мг, 6 шт. От 403 руб.
  • Капсулы 100 мг, 14 шт. От 767 руб.
  • Капсулы 100 мг, 42 шт. От 1119 руб.

Итразол — ещё один аналог Ирунина российского происхождения. Выпускается в форме капсул в упаковках по 6 и 14 штук. Как и другие аналоги создан на основе итраконазола (100 мг), который является основным и единственным активным веществом. Препарат запрещен к назначению в период беременности, лактации, а также в детском возрасте до 3 лет. Побочные эффекты от лечения Итразолом могут проявляться со стороны желудочно-кишечного тракта, нервной и сердечно-сосудистой системы.

Румикоз (капсулы) синоним Рейтинг: 134 голосов

Аналог дороже от 30 руб.

Производитель: Валента (Россия)
Формы выпуска:

  • Капсулы 100 мг, 6 шт. От 404 руб.
  • Капсулы 100 мг, 15 шт. От 846 руб.

Румикоз — недорогой аналог Ирунина российского происхождения. Препарат выпускается фабрикой Валента в форме капсул, покрытых защитной оболочкой. Румикоз обладает широким спектром действия и активен по отношению к дрожжевым, плесневым грибам и дерматофитам. Выпускается в небольших картонных упаковках по 6 капсул, каждая из которых содержит 100 миллиграмм итраконазола в качестве действующего вещества. Средство имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов, поэтому перед приемом обязательно прочтите инструкцию по применению.

Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!

Инстаграм: @dr.gavriliuk (66,3 тыс. подписчиков)

Что лучше: Ирунин или Тербинафин Наверх

Средняя цена: 196 рублей

Средняя цена: 46 рублей (дешевле на 150 руб.)

Что лучше: Ирунин или Флуконазол Наверх

Средняя цена: 196 рублей

Средняя цена: 12 рублей (дешевле на 184 руб.)

Что лучше: Ирунин или Румикоз Наверх

Средняя цена: 196 рублей

Средняя цена: 391 рублей (дороже на 195 руб.)

Что лучше: Ирунин или Итразол Наверх

Средняя цена: 196 рублей

Средняя цена: 370 рублей (дороже на 174 руб.)

Что лучше: Ирунин или Итраконазол Наверх

Средняя цена: 196 рублей

Средняя цена: 279 рублей (дороже на 83 руб.)

Что лучше: Ирунин или Орунгамин Наверх

Средняя цена: 196 рублей

Средняя цена: 672 рублей (дороже на 476 руб.)

Что лучше: Ирунин или Пимафуцин Наверх

Средняя цена: 196 рублей

Средняя цена: 254.2 рублей (дороже на 58.2 руб.)

Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).

Вместе с этим препаратом посетители ищут:

Выберите свой город

Найти еще в 179 городах России

Цель (миссия) сайта – предоставить пользователям наиболее полный и актуальный список доступных аналогов лекарств с ценами в аптеках и рейтингами к аналогам (синонимам), который выставили сами пользователи. Таким образом сайт analogist.ru может помочь вам не только подобрать более дешевые аналоги лекарств, но и показать наиболее качественные лекарства по оценкам пользователей сайта.

Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления и не заменяет квалифицированную медицинскую помощь. Обязательно проконсультируйтесь с врачом!

ИКС (Индекс Качества Сайта): 460

Мы гордимся тем, что наш сайт получил рейтинг в 86% положительных голосов пользователей на основании 76 оценок.

Ирунин – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

Состав на одну капсулу

Итраконазола пеллет – 464 мг [итраконазол -100 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 130,17 мг, сополимер метакриловой кислоты (эудрагит) – 16,26 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) -0,08 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипа-зол) – 0,01 мг, сахарная крупка – 163,17 мг, сахароза (сахар) – 54,31 мг].

Капсулы твердые желатиновые №0 желтого цвета:
Титана диоксид – 1,3333 %, краситель хинолиновый желтый – 0,9197 %, краситель солнечный закат желтый – 0,0044%, желатин -до 100 %.

Описание

Капсулы желтого цвета № 0. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Итраконазол – синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия,. производное триазола. Ингибирует синтез эргостерина клеточной мембраны грибов, что обусловливает противогрибковый эффект препарата.

Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton ftoccosum), дрожжеподобными грибами и дрожжами (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum. spp., Candida spp., включая C.albicans, C.glabrata и C.krusei); Aspergius spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides ‘brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis,.a также другими дрожжевыми и плесневыми грибками.

Фармакокинетика.
При пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после плотной еды. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 3-4 часов после приема внутрь. Выведение из. плазмы является двухфазным с конечным периодом полувыведения от 1 до 1,5 дней. При длительном приеме равновесная концентрация достигается в течение 1-2 недель. Равновесная концентрация итраконазола в плазме через 3-4 часа после приема препарата составляет 0,4 мкг/мл (100 мг при приеме один раз в сутки), 1,1 мкг/мл (200 мг при приеме один раз в сутки) и 2,0 мкг/мл (200 мг при приеме два раза в сутки). Итраконазол на 99,8% связывается с белками плазмы.

Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме крови, а его скорость выведения зависит от регенерации эпидермиса.

В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-х недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через одну неделю после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 месяцев после завершения 3-х месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и в меньшей степени в поту.

Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в два-три раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-х дневного курса лечения в дозе 200 мг в сутки, и 3-х дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг дважды в сутки.

Итраконазол метаболизируется печенью с образованием большого количества метаболитов. Одним из таких метаболитов является гидрокси-итраконазол, который обладает сравнимым с итраконазолом противогрибковым действием in vitro. Противогрибковые концентрации препарата, определяемые микробиологическим методом, примерно в 3 раза превышали концентрации, измеренные с помощью ВЭЖХ. Выводится через желудочно-кишечный тракт от 3 до 18% дозы. Выведение почками составляет менее 0,03% дозы. Примерно 35% дозы выделяется в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели.

Показания к применению

– дерматомикозы;
– грибковый кератит;
– онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;
– системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные или тропические микозы;
– кандидомикозы с поражением кожи или слизистых, в том числе вульвовагинальный кандидоз;
– глубокие висцеральные кандидозы;
– отрубевидный лишай.

Противопоказания

-Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его составным частям.
-Одновременный прием препаратов, метаболизирующихся с участием фермента CYP3A4: терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, ингибиторы редуктазы ГМК- КоА такие, как симвастатин и ловастатин, триазолам и мидазолам (см. также раздел “Взаимодействия с другими лекарственными средствами”).

С осторожностью: детский возраст, тяжелая сердечная недостаточность, заболевания печени (в том числе сопровождающиеся печеночной недостаточностью), хроническая почечная недостаточность.

Применение в период беременности и лактации

Беременным женщинам Ирунин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Так как небольшое количество итраконазола выделяется с материнским молоком , в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

200 мг 2 раза в сутки
или 200 мг 1 раз в сутки

200 мг 1 раз в сутки

Дерматомикозы гладкой кожи

200 мг 1 раз в сутки
100 мг 1 раз в сутки

200 мг 1 раз в сутки

Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких, как кисти рук и стоп, требуют дополнительного лечения в течение 15 дней по 100 мг в сутки.

100 мг 1 раз в сутки

Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы.

Онихомикоз
Пульс-терапия (см. таблицу).
Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капсулы Ирунина® два раза в сутки (по 200 мг два раза в сутки) в течение одной недели.

Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется два курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется три курса (см. таблицу). Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели.

Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.

ИЛИ

Непрерывное лечение:
По две капсулы в день (по 200 мг один раз в сутки) в течение 3-х месяцев.

Выведение Ирунина® из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при заболеваниях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения заболеваний ногтей.

Системные микозы (рекомендуемые дозировки варьируют в зависимости от вида инфекции)

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боль в животе и запор, обратимое повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, анорексия. В очень редких случаях при применении Ирунина ® развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утомляемость, головокружение, периферическая нейропатия;
Со стороны сердечно – сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность и отек легких;
Со стороны других органов и систем: нарушения менструального цикла, аллергические реакции (такие, как зуд, сыпь, крапивница и ангионевротический отек), синдром Стивенса-Джонсона, алопеция, гипокалиемия, отеки, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия.

Передозировка

Данные отсутствуют. В течение первого часа провести промывание желудка, и, если это необходимо, назначить активированный уголь, симптоматическое лечение.
Итраконазол не выводится при гемодиализе. Какого-либо специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

1. Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола. Было изучено взаимодействие итраконазола с рифампицином, рифабутином и фенитоином. Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися мощными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется. Исследования взаимодействия с другими индукторами печеночных ферментов, такими, как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако аналогичные результаты можно предположить.
Так как итраконазол в основном метаболизируется ферментом CYP3A4, мощные ингибиторы этого фермента могут увеличивать биодоступность итраконазола. Примерами могут служить ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин.

2. Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств.
Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, расщепляемых ферментом CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия, в том числе и побочных эффектов.

Препараты, которые нельзя назначать одновременно с итраконазолом:

  • Терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, триазолам и пероральный мидазолам, дофетилид, хинидин, пимозид, ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, такие, как симвастатин и ловастатин.
  • Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать тот же эффект, проявляемый итраконазолом. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность, так как метаболизм блокаторов кальциевых каналов может быть снижен.

Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме и, действием побочными эффектами.

В случае одновременного назначения с итраконазолом дозу этих препаратов, если необходимо, следует уменьшать.

  • Пероральные антикоагулянты;
  • Ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие, как ритонавир, индинавир, саквинавир;
  • Некоторые противоопухолевые препараты, такие, как алкалоиды Барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат;
  • Расщепляемые ферментом CYP3A4 блокаторы кальциевых каналов, такие, как верапамил;
  • Некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус;
  • Другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин.

Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено.
Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.

3. Влияние на связывание белков.
Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие конкуренции между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфадимидин при связывании с белками плазмы.

Особые указания

– Женщинам детородного возраста, принимающим Ирунин®, необходимо использовать адекватные меры контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.
– При исследовании внутривенной лекарственной формы препарата Итраконазол отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата.
– Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, связанных с приемом Ирунина®. Ирунин ® не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск.
– Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность.
-У пациентов с почечной недостаточностью биодоступность итраконазола может быть снижена, что может потребовать коррекции дозы.
– При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется их использовать не ранее, чем через 2 часа после приема капсул Ирунина®. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим Н2-гистамин блокаторы или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать капсулы Ирунина® с кислыми напитками.
– В очень редких случаях при применении Ирунина ® развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. Это происходило с пациентами, у которых уже имелись заболевания печени, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые – в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у больных, получающих терапию итраконазолом.
– Лечение следует прекратить при возникновении нейропатии, которая может быть связана с приемом Ирунина ® .
– Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам. Ирунин® в капсулах следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.
– У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, после трансплантации органов, нейтропенией) может потребоваться увеличение дозы Ирунина®.

Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой

Форма выпуска.

Капсулы, 100 мг.
Пo 5, 6, 7, 10, 14 или 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Производитель:

АО «ВЕРОФАРМ»
Юридический адрес: Россия, 107023, r. Москва, Барабанный пер., д. 3.
Адрес производства и принятия претензий: Россия, 308013, r. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.

Ирунин, 14 шт., 100 мг, капсулы

Ирунин: инструкция по применению

Состав

Капсулы 1 капс.
итраконазол 0,1 г
(пеллеты итраконазола — достаточное количество до получения массы содержимого капсулы — 0,464 г)

в контурной ячейковой упаковке 5, 6, 7, 10 или 14 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 3 упаковки или в банках по 5, 10 или 15 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Капсулы желтого цвета №0. Содержимое капсул — сферические микрогранулы от светло-желтого до желтовато-бежеватого цвета.

Фармакодинамика

Ингибирует синтез эргостерина клеточной мембраны грибов, что обусловливает противогрибковый эффект препарата.

Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобными грибами и дрожжами (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp., включая C. albicans, C. glabrata и C. krusei); Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, а также другими дрожжевыми и плесневыми грибками.

Фармакокинетика

Максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул внутрь сразу же после плотной еды. Cmax в плазме достигается в течение 3-4 ч после приема внутрь. Выведение из плазмы является 2- фазным с конечным Т1/2 от 1 до 1,5 дней. При длительном приеме равновесная концентрация достигается в течение 1–2 нед. Концентрация итраконазола в плазме через 3–4 ч после приема препарата составляет 0,4 мкг/мл (100 мг 1 раз в сутки), 1,1 мкг/мл (200 мг 1 раз в сутки) и 2,0 мкг/мл (200 мг 2 раза в сутки). Связывание с белками плазмы — 99,8%. Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме крови, а скорость его выведения зависит от регенерации эпидермиса. В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 нед после прекращения 4-недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через 1 нед после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 мес после завершения 3- месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и, в меньшей степени, в поту.

Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в 2–3 раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-дневного курса лечения в дозе 200 мг в сутки, и 3 дней после окончания 1-дневного курса лечения в дозе 200 мг 2 раза в сутки.

Итраконазол метаболизируется печенью с образованием большого количества метаболитов. Одним из таких метаболитов является гидроксиитраконазол, который обладает сравнимым с итраконазолом противогрибковым действием in vitro. Противогрибковые концентрации препарата, определяемые микробиологическим методом, примерно в 3 раза превышали концентрации, измеренные с помощью ВЭЖХ. Выведение с калом составляет от 3 до 18% дозы. Примерно 35% дозы выделяется в виде метаболитов с мочой в течение 1 нед.

Показания

онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;

системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные или тропические микозы;

кандидомикозы с поражением кожи или слизистых, в том числе вульвовагинальный кандидоз;

глубокие висцеральные кандидозы;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или его составным частям.

С осторожностью:

тяжелая сердечная недостаточность;

заболевания печени (в том числе сопровождающиеся печеночной недостаточностью);

одновременный прием с терфенадином, астемизолом, мизоластином, цизапридом, дофетилидом, хинидином, пимозидом, метаболизирующимся с участием фермента CYP3А4, ингибиторами редуктазы ГМГ-КоА (симвастатин и ловастатин), триазоламом и мидазоламом (см. также раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

Применение при беременности и кормлении грудью

На основании результатов доклинических исследований и в связи с тем, что исследования по применению итраконазола у беременных женщин не проводились, итраконазол следует назначать беременным женщинам только при угрожающих жизни системных микозах, когда потенциальная польза для женщин оправдывает возможный риск для плода.

Женщинам детородного возраста, принимающим Ирунин, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

Так как небольшое количество итраконазола выделяется с материнским молоком, ожидаемую пользу от приема итраконазола необходимо сопоставлять с риском для ребенка при грудном вскармливании. В случае сомнений кормить грудью не следует.

Способ применения и дозы

Внутрь, сразу после еды, проглатывая целиком.

Дозы и длительность назначения при ряде показаний представлены в таблице 1.

Поражения таких высококератинизированных областей кожного покрова, как кисти рук и стоп, требуют дополнительного лечения в течение 15 дней по 100 мг/сут.

Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например у больных с нейтропенией, СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы.

Пульс-терапия (см. таблицу 2).

Один курс пульс-терапии — по 2 капс. Ирунина 2 раза в сутки (по 200 мг 2 раза в сутки), ежедневно, в течение 1 нед.

Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется два курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется три курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 нед.

Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.

Недели, свободные от приема Ирунина

Непрерывное лечение: по 2 капс. в день (по 200 мг 1 раз в сутки) в течение 3 мес. Выведение Ирунина из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2–4 нед после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6–9 мес после окончания лечения ногтевых инфекций.

Системные микозы (рекомендуемые дозировки и длительность лечения варьируют в зависимости от вида инфекции — см. табл. 3)

Показание Доза Средняя продолжительность Примечание
Аспергиллез 200 мг 1 раз в сутки 2–5 мес Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивной или диссеминированной формы заболевания
Кандидоз 100–200 мг 1 раз в сутки от 3 нед до 7 мес
Криптококкоз (кроме менингита) 200 мг 1 раз в сутки от 2 мес до 1 года Поддерживающая терапия –
200 мг 1 раз в сутки
Криптококковый менингит 200 мг 2 раза в сутки
Гистоплазмоз от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки 8 мес
Споротрихоз 100 мг 1 раз в сутки 3 мес
Паракокцидиоидомикоз 100 мг 1 раз в сутки 6 мес
Хромомикоз 100–200 мг 1 раз в сутки 6 мес
Бластомикоз от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки 6 мес

Побочные действия

Наиболее часто отмечаемыми побочными реакциями в связи с применением итраконазола были такие реакции со стороны ЖКТ, как диспепсия, тошнота, боль в животе и запор. Кроме того, отмечались: анорексия, головная боль, утомляемость, обратимое повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, нарушения менструального цикла, головокружение и аллергические реакции (такие как зуд, сыпь, крапивница и ангионевротический отек), периферическая нейропатия, синдром Стивенса-Джонсона, алопеция, гипокалиемия, отеки, застойная сердечная недостаточность и отек легких, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия.

В очень редких случаях при применении Ирунина развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом.

Передозировка

Лечение: при случайной передозировке следует применять поддерживающие меры. В течение первого часа — промывание желудка и при необходимости назначение активированного угля. Итраконазол не выводится при гемодиализе. Какого-либо специфического антидота не существует.

Взаимодействие

1. ЛС, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола

Одновременное применение итраконазола с с рифампицином, рифабутином и фенитоином, являющимися потенциальными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется. Исследования взаимодействия с другими индукторами печеночных ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако аналогичные результаты можно предположить.

Так как итраконазол, в основном, метаболизируется ферментом CYP3A4, потенциальные ингибиторы этого фермента могут увеличивать биодоступность итраконазола (ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин).

2. Влияние итраконазола на метаболизм других ЛС

Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, превращающихся при участии фермента CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия, в т.ч. и побочных эффектов.

После прекращения лечения уровни итраконазола в плазме снижаются постепенно в зависимости от дозы и длительности лечения (см. раздел «Фармакокинетика»).

Вследствие указанной причины нельзя назначать одновременно с итраконазолом:

терфенадин, астемизол, мизоластин, цисаприд, триазолам и пероральный мидазолам, дофетилид, хинидин, пимозид, ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА (симвастатин и ловастатин).

БКК могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать тот же эффект, проявляемый итраконазолом. При одновременном приеме итраконазола и БКК необходимо соблюдать осторожность, т.к. метаболизм БКК может быть снижен.

В случае одновременного назначения с итраконазолом необходимо следить за их концентрацией в плазме, побочными эффектами и при необходимости снижать дозу следующих препаратов: пероральные антикоагулянты; такие ингибиторы ВИЧ-протеазы, как ритонавир, индинавир, саквинавир; некоторые противоопухолевые препараты, такие, как алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат; метаболизирующиеся ферментом CYP3A4 БКК (дигидропиридин и верапамил); некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус; другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин.

Взаимодействия итраконазола с зидовудином и флувастатином не обнаружено. Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.

Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие конкуренции между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин при связывании с белками плазмы.

Особые указания

Поскольку клинических данных о применении итраконазола в капсулах у детей недостаточно, рекомендуется использовать итраконазол только в том случае, если возможная польза превосходит потенциальный риск.

При исследовании в/в лекарственной формы препарата итраконазол, проводимом на здоровых добровольцах, отмечалось преходящее бессимтомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата.

Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, связанных с приемом Ирунина. Препарат не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы, как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения сердечной недостаточности. Факторы риска включают в себя наличие таких сердечных заболеваний, как ИБС или поражения клапанов; серьезные заболевания легких (обструктивные поражения легких); почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах сердечной недостаточности. Лечение должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо наблюдать за больным на предмет выявления симптомов застойной сердечной недостаточности. При их появлении прием Ирунина ® необходимо прекратить.

Клиническая значимость полученных данных для пероральных лекарственных форм неизвестна.

БКК могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм БКК. При одновременном приеме итраконазола и БКК необходимо соблюдать осторожность.

При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например гидроксид алюминия), рекомендуется использовать их не ранее чем через 2 ч после приема капсул Ирунина. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим блокаторы Н2– гистаминовых рецепторов или ингибиторы протонной помпы, рекомендуется принимать капсулы Ирунина с кислыми напитками.

В очень редких случаях при применении Ирунина развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это происходило с пациентами, у которых уже имелись заболевания печени, у больных, получавших терапию по системным показаниям, имеющих другие серьезные медицинские состояния а также у пациентов, получавших другие ЛС, обладающие гепатотоксическим действием. У некоторых пациентов не выявлялись очевидные факторы риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые — в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно связаться со своим врачом в случае появления симптомов, предполагающих возникновение гепатита, а именно: анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнения мочи, в случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить терапию и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенной активностью печеночных ферментов или заболеванием печени в активной фазе, или при перенесенном токсическом поражении печени при приеме других препаратов, не следует назначать лечение Ирунином, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать активность печеночных ферментов.

У больных с циррозом печени Т1/2 итраконазола несколько увеличен, а биодоступность препарата при пероральном приеме несколько снижена. В этом случае, возможно, будет необходима коррекция дозы. При длительности приема более 1 мес необходим контроль функции печени.

При нарушении функции почек: у пациентов с почечной недостаточностью биодоступность итраконазола может быть снижена. В этом случае, возможно, будет необходима коррекция дозы.

Лечение следует прекратить при возникновении нейропатии, которая может быть связана с приемом капсул Ирунина.

Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам. Ирунин в капсулах следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.

У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, состояние после трансплантации органов, нейтропения) может потребоваться увеличение дозы.

Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: